Warum sterile Reinigungswäsche für den Erfolg der Pharmaindustrie von entscheidender Bedeutung ist
In der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie geht die Definition von sauber über das Fehlen sichtbarer Schmutz oder sogar mikroskopischer Partikel hinaus; sie umfasst das völlige Fehlen lebensfähiger Mikroorganismen.AseptikverarbeitungsbereicheIn der Praxis ist es jedoch nicht möglich, die Qualität der Arzneimittel zu verbessern, da die Arzneimittel, die in Behälter gefüllt werden, höchste Sterilität erfordern.Diese Tücher werden speziell verarbeitet, um alle Formen des mikrobiellen Lebens zu beseitigen.Die Verwendung von nicht-sterilen Tüchern in einer sterilen Anlage ist ein schwerwiegender Verstoß gegen die Vorschriften und stellt eine direkte Bedrohung für die Sicherheit der Patienten dar.Unsere sterilen Tücher werden unter strenger Kontrolle hergestellt und einem validierten Sterilisationsverfahren unterzogen, in der Regel mit Gammastrahlung, um eine Sterilitätssicherung von 10 hoch minus 6 zu gewährleisten.
Die Sterilisation ist kein einfacher Nachdenken.Es beginnt mit der Auswahl von Materialien, die der hohen Energie von Gammastrahlen standhalten können, ohne ihre physikalischen Eigenschaften zu verlieren. 100% Polyester ist das bevorzugte Material für sterile Tücher, da es auch nach der Bestrahlung seine Festigkeit und niedrige Linting-Eigenschaften beibehält.Sobald die Tücher hergestellt und in einer kontrollierten Umgebung gereinigt wurden, werden sie in speziellen Verpackungen in Doppel- oder Dreifachbeutel verpackt.Diese mehrschichtige Verpackung ermöglicht es den Bedienern, die äußeren Schichten zu entfernen, während sie sich durch verschiedene Stufen des Luftschlusssystems des Reinraums bewegen, um sicherzustellen, dass der letzte im sterilen Kern geöffnete Beutel niemals weniger sauberer Luft ausgesetzt war.
Einer der wichtigsten Anwendungen von sterilen Tüchern in der Pharmaindustrie ist die Anwendung von Desinfektionsmitteln wie 70% IPA oder Sporizidmitteln.Viele Einrichtungen bevorzugen dafür validierte vornässige sterile TücherVornässige Tücher sorgen dafür, dass die richtige Menge des Desinfektionsmittels auf die Oberfläche aufgetragen wird, was die notwendige Kontaktzeit für die Tötung von Krankheitserregern bietet.Sie eliminieren auch die Schwankungen und mögliche Kontamination durch manuelles SprühenIn einer schnelllebigen Produktionsumgebung kann die Bequemlichkeit eines gebrauchsfertigen sterilen Tüchens das Risiko eines menschlichen Fehlers erheblich reduzieren.einschließlich Zertifikate über Sterilität und Bestrahlung, mit jeder Lieferung, um die regulatorischen Prüfungen unserer Kunden zu unterstützen.
Die Umweltüberwachung einer pharmazeutischen Anlage beinhaltet häufig die Verwendung von Tüchern zur Probenahme von Oberflächen auf mikrobielle Kontamination.Jede Hintergrundkontamination im Tüftel selbst würde zu falsch positiven Ergebnissen führen., was zu kostspieligen und zeitaufwändigen Untersuchungen führt.Unsere sterilen Tücher werden auf Endotoxine und andere Pyrogene getestet, um sicherzustellen, dass sie keine schädlichen biologischen Nebenprodukte in die Umwelt bringenWir verstehen, dass es in der medizinischen Welt keinen Raum für Fehler gibt, unsere Produktionsprozesse sind so konzipiert, dass sie die strengen Standards der FDA und anderer globaler Gesundheitsbehörden erfüllen.Damit sind wir ein zuverlässiger Partner für führende Pharmaunternehmen..
Die Wahl des richtigen Herstellers für sterile Tücher ist für jeden Qualitätssicherungsmanager eine entscheidende Entscheidung.Sie erfordert einen Lieferanten, der die Komplexität der aseptischen Verarbeitung und die Bedeutung einer sicheren Lieferkette versteht.Wir sind stolz auf unseren transparenten Herstellungsprozess und unsere Fähigkeit, einheitliche, hochwertige sterile Tücher zu liefern, die den anspruchsvollsten Anforderungen entsprechen.Unsere Anlage wird regelmäßig geprüft, um sicherzustellen, dass wir die höchsten Standards der Sauberkeit und Betriebsqualität einhalten.Indem Sie unsere sterilen Tücher in Ihre Reinigungsprotokolle integrieren, geben Sie Ihrem Herstellungsprozess eine wichtige Schutzschicht hinzu.Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte, die Sie weltweit an Patienten liefern.
